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BMJ小小統計問題(107):Observational Study Design II (觀察型研究設計 II)

Cite this as: BMJ 2011;342:d1903

https://www.bmj.com/content/342/bmj.d1903

前言

這幾期BMJ小小統計問題會著重在研究設計的議題方面。本期主題是針對Nested case-control study進行說明,有興趣的同學可進一步觀看相關學習影片:https://reurl.cc/dm0pg8。Hope u enjoy it

完整合輯請見學習專區/BMJ小小統計問題

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問題

研究人員調查口服或經皮荷爾蒙替代療法是否為中風之危險因子。資料來自the General Practice Research Database,該資料庫為一匿名的、長期的、前瞻性地在基層醫療中收集的電腦化資料庫。研究確定了一組年齡在50-79歲的女性,她們的記錄日期在1987年1月1日至2006年10月31日間,並且沒有中風診斷。若婦女在追踪期間發生中風,則將其確定為一個病例,並從世代中隨機選擇最多四名對照組。對照組與病例組配中風診斷日期的年齡(在一年之內)、註冊所在地,以及加入資料庫年份。任何劑量的口服荷爾蒙替代療法都增加中風的風險,但只有含有高劑量女性荷爾蒙的經皮貼片才會增加中風風險[1]。

 

以下哪一項最能描述上述之研究設計?

a) 病例-對照研究 (Case-control study)

b) 世代研究 (Cohort study)

c) 巢式病例-對照研究 (Nested case-control study)

d) 橫斷面研究 (Cross sectional study)

 

 

答案

c) 巢式病例-對照研究 (Nested case-control study)

詳細說明

巢式病例-世代研究為一種觀察型設計,在已建立的世代中"巢式"地(nested)包括一項病例-對照研究。世代為所有在1987年1月1日至2006年10月31日間,年齡在50-79歲,註冊時沒有中風診斷的女性。研究者沒有以任何方式進行干預,他們僅記錄荷爾蒙替代療法的暴露以及是否發生中風。若一名女性發生中風,則被確定為一個病例。對於每一個病例,從同一世代中隨機選取最多四名沒有中風診斷之對照組。病例和對照組在診斷日期、納入資料庫所在地,以及納入年份進行配對。在資料收集完成後才確定病例組及對照組。

 

答案a錯誤。一個病例-對照研究會先根據他們的疾病狀態確定兩組人[2]。病例將是那些有中風的女性,而對照組將是那些沒有診斷者。在病例-對照研究中,病例和對照組通常是來自於容易取得之資料來源。如醫院、診所。關於危險因子 - 荷爾蒙替代療法的資訊,將通過檢查過去的紀錄、訪問每名女性,和可能地訪問她們的親人回溯取得。病例-對照研究是回溯性的研究,由於依賴醫療紀錄和記憶回顧,因此,所收集的資訊品質常會受到偏見的影響。

 

儘管巢式病例-對照研究在設計上與病例-對照研究相似,但它有幾個重要的優勢。本例研究為前瞻性設計,確保所收集資料的具有更高準確性。只有在資料收集完成後,才確定病例和對照組。此外,因為病例和對照組均從同一世代中選出,相較於病例-對照研究,對照組較不會發生選擇性偏差(selection)。在病例-對照研究中,對照組經常是從醫院門診選出的,可能會導致選擇性偏差。對照組可能對一般母群體不具代表性,病例和對照組在社會背景和一般健康狀態上可能存在系統性差異。

 

答案b錯誤。上述研究包括一個前瞻性世代。該世代包括年齡在50-79歲間,記錄在1987年1月1日至2006年10月31日之間,註冊時沒有中風診斷的女性。然而,當女性被診斷為中風時,她們被確定為一個病例,並確定最多四名在多個變數上進行配對之對照組。因此,這項研究的設計更適合以”巢式病例-對照研究設計”進行描述。僅使用世代中的一部分紀錄進行後續分析。因為病例和對照組在一系列變數上進行配對,這些潛在的干擾因子在設計研究時已被調整,會比分析整個世代並在統計分析期間進行調整更為高效[3]。

 

答案d錯誤。橫斷性研究通常涉及一份試圖記錄人們的行為、經歷或態度的問卷或調查[4]。使用問卷建立荷爾蒙替代療法使用和中風之間的時間關聯。有時橫斷性研究調查疾病狀態和暴露的潛在風險因子。人們只被調查一次,且所有人都在同一時間被調查。橫斷性研究不涉及資料的回溯或前瞻性收集,因此它不適合用來確立中風和荷爾蒙替代療法間的關係。使用問卷來建立荷爾蒙替代療法使用和中風間的時序性也將非常困難。


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Reference

[1]Renoux C, Dell’Aniello S, Garbe E, Suissa S. Transdermal and oral hormone replacement therapy and the risk of stroke: a nested case-control study. BMJ 2010;340:c2519.

[2]Sedgwick P. Endgames: Case-control studies. BMJ 2009;339:b4135.

[3]Sedgwick P. Endgames: Matching. BMJ 2009;339:b4581.

[4]Sedgwick P. Observational study design. I BMJ 2011;342:d1742.

 

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